Laboratórios acadêmicos podem ajudar os EUA a acelerar testes de coronavírus • The Berkeley Blog

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Navio de cruzeiro Grand Princess em Oakland

O navio de cruzeiro Grand Princess chegou a Oakland depois de ser mantido fora do Golden Gate por vários dias.

Os passageiros do navio de cruzeiro Grand Princess afetado pelo COVID-19 desembarcaram recentemente no porto de Oakland e se mudaram para instalações de quarentena por várias semanas. Dos 46 passageiros testados, 21 deram positivo, incluindo 19 tripulantes que provavelmente estiveram em contato com os passageiros.

Não se pode deixar de pensar por que nem todos os 3.000 passageiros a bordo foram testados para o COVID-19 com rapidez e sem burocracia. Parece que a falta de capacidade de teste é a culpa. Mas por que? Tivemos várias semanas de aviso antes de detectar o primeiro caso em solo americano e os protocolos de teste publicados e validados estão disponíveis desde meados de janeiro.

Os Estados Unidos têm uma longa e ilustre história de liderar a resposta a pandemias globais e gerenciaram com sucesso surtos anteriores, como o zika e a SARS. Agora, estamos nos esforçando para fornecer um número mínimo de testes (ou seja, Louisiana – capacidade de teste 12 testes por dia, ou seja, seis pacientes), enquanto a Coréia do Sul testou mais de 66.000 pacientes dentro de uma semana após o início do surto.

Em vez disso, somos obrigados a cancelar eventos e interromper a vida pública, porque não podemos dizer quem tem e quem não tem, então todos precisam ficar parados para impedir a disseminação. Isso tem conseqüências desastrosas para a vida pública e a economia.

Os Centros de Controle de Doenças cometeram um erro precoce ao tentar centralizar a resposta e fabricar kits a serem distribuídos por todo os Estados Unidos, com testes inicialmente permitidos apenas em laboratórios estaduais de saúde pública.

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Os enormes desafios logísticos e de controle de qualidade associados a essa abordagem logo se tornaram evidentes, pois vários kits aprovados tiveram que ser recuperados devido à contaminação e os laboratórios locais de saúde pública com pouco pessoal não conseguiram aumentar a capacidade com rapidez suficiente. Enquanto o FDA, entretanto, relaxou as regras e permitiu que outros desenvolvessem ensaios e aumentassem a capacidade, a resposta está limitada aos laboratórios clínicos certificados pela CLIA, que são poucos e distantes entre si e, frequentemente, com capacidade já lidando com testes de rotina para o setor médico.

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Uma solução poderia vir do aproveitamento de recursos que já existem nas universidades e nas instalações de pesquisa e reunir uma resposta diagnóstica abrangente a essa epidemia. Os laboratórios acadêmicos possuem as habilidades técnicas para fornecer capacidade de pico para teste e podem aumentar exponencialmente a capacidade de teste.

Os dispositivos necessários estão presentes em muitos laboratórios, os ensaios são relativamente diretos e podem começar a funcionar em alguns dias. Somente no meu prédio, temos várias máquinas de RT-PCR que podem ser usadas, além de laboratórios de biossegurança 2 e 3 que permitiriam um estudo abrangente do coronavírus.

Com os controles adequados, poderíamos executar um ensaio tão bom quanto o fornecido em laboratórios clínicos. O que está nos impedindo? Fita vermelha. Primeiro, teríamos de obter a certificação do laboratório clínico CLIA (4-12 semanas) e solicitar a autorização de emergência da FDA (duas semanas, os testes podem ocorrer simultaneamente), uma Autorização de Uso Biológico e uma revisão de Saúde e Segurança Ambiental para permitir a coleta de amostras de coronavírus. o laboratório e trabalhe com eles (vários dias a um mês), bem como a aprovação do Conselho de Revisão Institucional devido a preocupações éticas ao trabalhar com amostras humanas (vários dias a um mês).

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Além disso, teríamos que garantir que o financiamento existente pudesse ser usado para o trabalho, ninguém será processado por apropriação indevida de fundos usando recursos destinados a outros projetos, ou algum processo de reembolso será implementado para fornecer testes. Embora o financiamento de emergência tenha sido aprovado, o acesso está longe de ser imediato. A revisão acelerada do National Institutes of Health para redirecionar o financiamento existente para a pesquisa com coronavírus pode levar até 60 dias. Várias chamadas e e-mails para fundações privadas que prometeram centenas de milhões de coronavírus permanecem sem resposta.

Apesar de tudo isso, com liderança decisiva e uma diretiva clara, além de colaboração e suporte para lidar com os dados dos pacientes e comunicar resultados aos pacientes com CDC, FDA e laboratórios clínicos, ações rápidas e eficazes podem ser tomadas. Os laboratórios acadêmicos podem fornecer testes em larga escala, independente ou como testes de triagem de primeira linha, com resultados positivos sendo encaminhados para um laboratório aprovado pela FDA. Todo dia que passa dificulta a interrupção dessa epidemia. A hora de agir é agora.

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