FDA é criticada por testes da COVID ainda não serem precisos, mas EUA iniciam segundo bloqueio de qualquer maneira

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FDA é criticada por testes da COVID ainda não serem precisos, mas EUA iniciam segundo bloqueio de qualquer maneira 2Por Brian Shilavy, editor, Notícias sobre impacto na saúde

O ciclo de notícias da mídia corporativa esta semana está mais uma vez promovendo o medo na população americana, alegando que os casos da COVID estão novamente em ascensão em “pontos quentes”, solicitando mais bloqueios e outras medidas, incluindo muitos estados que agora exigem que as pessoas usem o rosto máscaras em público.

Duas informações importantes estão faltando em quase todos esses relatórios na mídia corporativa: as taxas de mortalidade (mesmo por suas próprias estatísticas) NÃO estão aumentando, mas mantendo-se constantes ou até diminuindo, e a imprecisão nos próprios testes ainda é generalizada.

Um relatório no início deste mês em Wichita Falls, Texas, por exemplo, revelou que os testes de residentes e funcionários de uma unidade médica revelaram muitos resultados positivos, mas como nenhum deles estava doente, eles testaram novamente 20 deles e o segundo resultado do teste foi negativo em todos os 20 deles.

Em uma publicação no Facebook na segunda-feira à noite, Sheridan Medical Lodge relatou que 78 residentes e funcionários deram positivo para COVID-19 durante os testes de rotina realizados em 25 de maio. No entanto, depois de testar novamente 20 funcionários e residentes, o teste voltou negativo.

De acordo com o post, 46 residentes e 32 funcionários deram positivo durante testes de rotina nas instalações.

Todos os casos positivos foram assintomáticos. Segundo o post, é incomum os casos em uma unidade de enfermagem não apresentarem sintomas que levaram a um novo teste de 20 residentes e funcionários.

Os resultados de todos os 20 retestes foram negativos para o COVID-19. (Fonte.)

As franquias nacionais de mídia corporativa provavelmente nunca publicariam algo assim, porque não se encaixa na narrativa deles para o plandêmico.

Eles relatam imprecisões nos testes, no entanto, se eles se encaixam em sua narrativa, o que significa que os testes são imprecisos no sentido de que devem haver resultados mais positivos, especialmente se for um teste promovido pelo presidente Trump, como o rápido COVID-19 da Abbott. teste.

FierceBiotech, uma publicação de marketing farmacêutico, informou:

Em meados de maio, a Food and Drug Administration emitiu um raro aviso público sobre o teste COVID-19 da Abbott Laboratories, que havia semanas recebia muitos elogios da Casa Branca por causa de sua velocidade: os resultados dos testes poderiam estar errados.

A agência naquele momento havia recebido 15 “relatórios de eventos adversos” sobre o teste rápido COVID-19 ID Abbott da Abbott, sugerindo que os pacientes infectados foram erroneamente informados de que não tinham o coronavírus, o que levou à morte de dezenas de milhares de americanos. O aviso seguiu vários estudos acadêmicos que mostraram taxas mais altas de “falso negativo” do dispositivo Abbott, incluindo um dos pesquisadores da Universidade de Nova York (NYU), que constatou que ele perdeu quase metade das amostras positivas detectadas pelo teste de uma empresa rival.

Mas então, em uma medida que confundiu os funcionários do laboratório e outros especialistas em saúde pública, um alto funcionário do FDA no final do mês disse que os testes de coronavírus fornecidos fora dos laboratórios seriam considerados úteis no combate à pandemia, mesmo que eles percam 1 em cada 5 casos positivos – um problema taxa de falha.

O FDA agora recebeu um total de 106 relatórios de eventos adversos para o teste Abbott, um aumento impressionante. A agência não recebeu um único relatório de evento adverso para nenhum outro teste no local de atendimento destinado a diagnosticar o COVID-19, disse um porta-voz da agência.

Em um comunicado, os Laboratórios Abbott disseram que a pesquisa da NYU era “falha” e “um erro”, citando estudos com taxas de precisão mais altas.

Embora o teste rápido Abbott seja um dos mais de 100 testes de diagnóstico COVID-19 para receber autorização de uso emergencial da FDA durante a pandemia, o Presidente Donald Trump apresentou o produto no Jardim de Rosas da Casa Branca e no Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS ‘) a divisão de preparação e resposta emitiu mais de US $ 205 milhões em contratos para comprar o teste, de acordo com registros de contratos federais. (Fonte.)

Sobre a única verdade que o público pode verificar com todos esses relatórios conflitantes é que os testes COVID simplesmente não são precisos.

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Enquanto o FierceBiotech Segundo a publicação, mais de 100 testes de diagnóstico COVID-19 receberam autorização de uso emergencial da FDA para acelerá-los e trazê-los ao mercado.

Isso significa que os testes da ZERO COVID passaram pelo processo de aprovação total para levar o teste ao mercado, o que normalmente levaria anos.

Como relatei em maio, alguém entrou em contato comigo com 43 anos de experiência em diagnóstico clínico. Além de ser uma Med Tech em um dos maiores laboratórios de referência da área metropolitana de Nova York, essa pessoa passou 25 anos dos quais 43 trabalhando para fabricantes de dispositivos médicos como engenheiro de serviços de campo biomédico e consultor técnico. Eles instalaram, repararam, solucionaram problemas e validaram instrumentação de laboratório.

Essa pessoa deseja permanecer anônima, mas foi o que escreveu:

Autorização de uso de emergência da FDA e testes COVID-19

por um Veterano de 43 anos em Diagnóstico Clínico

Desde o início da “Pandemia” da COVID-19, grande parte do foco do governo e da mídia está na necessidade de mais testes.

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O objetivo deste breve artigo é examinar a Autorização de Uso de Emergência (EUA) da FDA e o efeito dessas autorizações na confiabilidade dos resultados dos testes na identificação de amostras positivas / negativas para o COVID-19.

De acordo com o site da FDA:

De acordo com a seção 564 da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (Lei FD&C), o Comissário da FDA pode permitir produtos médicos não aprovados ou usos não aprovados de produtos médicos aprovados para uso em situações de emergência diagnosticar, tratar ou prevenir doenças ou condições graves ou com risco de vida causadas por agentes de ameaça QBRN (produtos químicos, biológicos, radiológicos e nucleares) quando não houver alternativas adequadas, aprovadas e disponíveis. (Fonte.)

A palavra-chave nesta declaração é “não aprovada”.

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A fabricação de dispositivos médicos é uma das indústrias mais altamente regulamentadas nos EUA. O processo de aprovação do FDA para um dispositivo médico leva anos.

Até o momento, não há testes de diagnóstico COVID-19 em uso que concluíram um processo completo de aprovação do FDA.

A razão pela qual eles não receberam a aprovação da FDA é porque a segurança e a eficácia do produto não foram comprovadas. Muitos desses testes foram desenvolvidos pelo menos desde o surto de SARS de 2000-2004.

Consulte o vídeo do site da FDA acima, explicando o processo EUA.

Preste atenção especial à declaração:

Não é do melhor interesse dos americanos para o FDA permitir o uso de um teste que não funciona como deveria. Resultados de testes falsos podem contribuir para a disseminação de uma doença infecciosa como o COVID-19.

Ao revisar a lista de produtos In Vitro Diagnostics no site da FDA que receberam Autorizações de Uso de Emergência, a FDA está contradizendo sua própria reivindicação e autorizando o uso de testes de diagnóstico que produzam resultados falsos.

Existe uma maneira muito fácil de confirmar esta afirmação, se você souber onde procurar.

Na lista de produtos In Vitro Diagnostic que receberam EUA, selecione qualquer fabricante. Vá para o site desse fabricante. Selecione o teste na lista de produtos.

Procure o “folheto informativo”. O folheto informativo explica tudo o que você precisa saber sobre o teste, incluindo o uso pretendido, desempenho e interpretação dos resultados.

Usando o teste ROCHE cobas® SARS-CoV-2 da lista, acesse o site da Roche e leia a declaração de uso de emergência:

Os resultados são para a detecção de RNA de SARS-CoV-2 detectável em amostras de swab nasal, nasofaríngeo e orofaríngeo durante a infecção.

Resultados positivos são indicativos da presença de RNA SARS-CoV-2; É necessária uma correlação clínica com a história do paciente e outras informações de diagnóstico para determinar o status da infecção do paciente. Resultados positivos não descartam infecção bacteriana ou co-infecção com outros vírus.

Os laboratórios dos Estados Unidos e seus territórios devem informar todos os resultados positivos às autoridades de saúde pública apropriadas.

Resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e não devem ser usados ​​como única base para decisões de gerenciamento de pacientes. Os resultados negativos devem ser combinados com observações clínicas, histórico do paciente e informações epidemiológicas. (Fonte.)

A mídia também relatou uma escassez de kits de teste COVID-19. O CDC fez recomendações sobre a priorização de pacientes com base na necessidade.

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A mídia faz parecer que qualquer pessoa pode fazer uma zaragatoa nasal e fazer o teste. Tudo o que você precisa é o resultado desse swab e você pode descobrir se é positivo ou negativo para o COVID-19, pois este Fox News Report implica:

Isso está longe da verdade.

Este artigo de ARUP Laboratories: “Qual é a precisão dos testes COVID-19? Muitos fatores podem afetar a sensibilidade e a especificidade dos resultados dos testes ” explica.

Devido à censura na Internet, é difícil encontrar artigos sobre pesquisas que não estejam em conformidade com a narrativa atual, mas não impossíveis. Os trabalhos de pesquisa individuais estão disponíveis acessando os links fornecidos.

As amostras testadas como parte desses trabalhos de pesquisa foram realizadas em ambiente fechado, o que significa que a coleta, o teste e a interpretação dos resultados foram realizados no mesmo local.

O que acontece com a validade das amostras de teste coletadas em um local, enviadas para um departamento de saúde local, devido a recursos insuficientes de teste, enviadas ao laboratório de referência e de lá enviadas para um laboratório afiliado?

O site do CDC tem diretrizes aqui.

Em resumo, o governo e a mídia usaram estatísticas fictícias sobre a gravidade da “pandemia” do COVID-19 para instilar medo na população dos EUA, fechar indústrias inteiras e destruir uma economia próspera.

Os governadores dos Estados forçaram ordens draconianas de “abrigo no local” alegando falsamente a necessidade de “achatar a curva”.

Esses mesmos governadores agora estão reivindicando a necessidade de testes em massa de anticorpos não comprovados, aqueles que recebem o FDA EUA, antes que os estados possam “com segurança” se abrir novamente.

Pelo menos há mais informações sobre as falácias do teste de anticorpos do que o próprio COVID.

Fauci já está alertando sobre o ressurgimento do COVID-19 neste outono.


Fonte: Notícias sobre o impacto na saúde

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